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2021年6月24日

打完益穩挺(Evenity)後,骨密度 T-score會增加多少呢?

 作者:蔡宗穎 醫師 Tsai Tsung-Ying, MD

先說結論:

  1. Romosozumab(益穩挺;Evenity)連續打12個月之後,經國外兩個大型研究結果顯示(FRAME & ARCH),腰椎 T-score平均增加約 0.88;髖關節 T-score平均增加了0.32
  2. 若病患發生骨鬆性骨折、或骨密度過低造成有高度骨折風險,需要搶時間提升骨密度,可考慮Romosozumab(益穩挺;Evenity)注射治療,主因是在第一次接受注射治療後,骨質生成能力P1NP(Bone formation marker)在14天就達到最高點,同時可以抑制骨質流失,有雙重加分效果。
  3. 若病患骨密度低;骨質疏鬆但尚未有急迫需求,可考慮半年打一次的保骼麗(Prolia)來提升維持骨密度。

第一個國外大型研究(FRAME):


  • 在國外第一個大型研究 FRAME Study(FRActure study in postmenopausal woMen with ostEoporosis;FRAME)結果顯示:
  • 選擇3589位病患,使用Romosozumab(益穩挺;Evenity)治療12個月之後,腰椎的骨密度(BMD;Bone Marrow Density),提升了13.1%,T-score增加了0.88;髖關節的骨密度提升了6.0%,T-score增加了0.32。而這個跟對照組(Placebo)比較均有明顯顯著意義。
  • 治療24個月之後,也就是Romosozumab(益穩挺;Evenity)使用12個月後延續使用Denosumab(保骼麗;Prolia;半年打一次)12個月,共24個月治療的這組,腰椎的T-score增加了1.11,髖關節的T-score增加了0.45。

第二個國外大型研究(FREEDOM腰椎):


  • 國外第二個大型研究 FREEDOM Study(Fracture REduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis every 6 Months),是用半年打一次的Denosumab(保骼麗;Prolia)來評估骨折降低的研究,這個研究可以跟上述第一個FRAME Study一起比較。
  • 針對腰椎T-score變化,Evenity打一年效果,等同於Prolia打五年。

第二個國外大型研究(FREEDOM髖關節):


  • 針對髖關節T-score變化,Evenity打一年效果,等同於Prolia打三年半。


第三個國外大型研究(ARCH):


  • 國外第三個大型研究 ARCH Study(Active-Controlled Fracture Study in PostmenopausalWomen With Osteoporosis at High Risk),是Romosozumab(益穩挺;Evenity)與Alendronate 70mg(福善美;每週口服一次)做比較。
  • 治療12個月之後,Romosozumab(益穩挺;Evenity)治療的腰椎,T-score增加了0.89;髖關節的T-score增加了0.31。而這個跟結果,相近於第一個大型研究 FRAME Study的結果(腰椎T-score增加了0.88;髖關節T-score增加了0.32)。