作者：蔡宗穎 醫師 （Tsai Tsung-Ying, MD）
- 歐盟核准上市，歐洲原裝進口。
- 是食藥署核准之Teriparatide的生物相似藥（Biosimilar）。
- 主成分（均是Teriparatide）、療效、適應症、安全性與骨穩（Forteo）高度相似。
- 其注射筆為金屬筆身，瑞士製造，後續治療可只更換裡面藥水卡試管（只換子彈的概念），兼具環保特色可重複使用金屬筆身，故可提供優惠的價格，嘉惠更多需要Teriparatide治療的患者。
什麼是生物相似藥?
- 生物相似藥的概念，源自於傳統小分子的學名藥（Generic Drug），是指原廠藥（Brand drug）的專利權過期後，其他合格藥廠可以以同樣成份與製程生產已核准之藥品。
- 生物相似藥的開發目的，是為了製造出與參考藥品在安全性和療效上無臨床差異的生物製劑藥。而降低成本的關鍵在於不需要像原廠藥，對於每一個適應症都需要進行大規模臨床試驗。
- 因此，生物相似藥的上市，有助於提供醫師和病患更多經濟的治療選項。
Alvosteo的主成分與骨穩Forteo相同
- Alvosteo的主成分為 Teriparatide，是人體副甲狀腺荷爾蒙的重組片段 (rhPTH 1-34)，為造骨生成類藥物。
- 一天一次的 Teriparatide 皮下注射，能刺激骨生成作用多於蝕骨作用，因而促進小樑骨與皮質骨表面的新骨生成。
- Alvosteo 在生物結構與化學修飾上皆與Teriparatide相同。
Alvosteo的適應症與骨穩Forteo相同
- 停經後婦女骨質疏鬆症。
- 男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆症。
- 因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症。
Alvosteo的使用方式與骨穩Forteo相同
- 和 Teriparatide 相同，為每日皮下注射 20 mcg 一次。
Alvosteo的療效與骨穩Forteo相當
- 日本執行臨床三期試驗，如上圖所示。
- 文章出處：
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6795613/
Alvosteo能增加腰椎、股骨頸、及全髖部骨質密度，且效果和骨穩Forteo非常相近
- 臨床三期試驗結果顯示，使用 Alvosteo（艾歐骨得）對於增加病人腰椎；股骨頸及全髖部的骨質密度效果，與 Forteo（骨穩）在臨床上無顯著差異。
分別使用Alvosteo和Forteo的受試者，在脊椎及非脊椎的骨折發生率都有改善且非常相近
Alvosteo和Forteo產品整理比較：
結論：
延伸閱讀：
後記：
- 佑達骨科診所：蔡宗穎醫師；柯智仁醫師；林宗慶醫師；張祚誠醫師；張嘉哲醫師，均參與此說明盛會，所有同仁持續精進，提供病患最新、最專業的骨鬆治療。
